Armoires d’essais de stabilité

Les armoires d’essais de stabilité RUMED® sont utilisées pour des essais de stabilité pour la détermination de la date limite d’utilisation selon les directives ICH Q1B(2R). Pour des essais de longue durée, la zone climatique tempérée (I), la zone climatique méditerranéenne subtropicale (II), la zone climatique chaude et sèche (III), la zone climatique chaude et humide (IVa) et la zone climatique chaude et très humide (IVb) peuvent être simulées, conformément au lieu de stockage correspondant. Un essai de stabilité accéléré à 40 °C et 75 % humidité relative est aussi possible. La commande Control2015touch avec utilisation intuitive est équipée d’un enregistreur à écran, d’un log-book avec gestion des utilisateurs et d’une signature numérique conformément à 21CFR part 11. L’interface USB et Ethernet permettent une évaluation externe des données.