Шкафы для испытаний стабильности

Шкафы для испытаний стабильности RUMED® могут использоваться для проведения испытаний на срок годности для определения периода пригодности в соответствии с Директивой ICH Q1B(2R). Для долгосрочных испытаний можно моделировать умеренную климатическую зону (I), субтропическую средиземноморскую климатическую зону (II), жаркую и сухую климатическую зону (III), жаркую и влажную климатическую зону (IVa) и жаркую и очень влажную климатическую зону (IVb) в зависимости от соответствующего места хранения. Кроме того, можно проводить ускоренное испытание на срок годности при температуре 40°C и относительной влажности 75%. Интуитивно понятный контроллер Control 2015 touch оснащен экранным регистратором, журналом регистрации с системой управления пользователями и цифровой подписью, соответствующей требованиям части 11 Свода федеральных нормативных актов. Интерфейсы USB и Ethernet позволяют проводить внешний анализ данных.

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P210

температурный диапазон от 0 до +50°C
диапазон влажности от 20 до 95% отн. вл.
испытательная камера объемом 210 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
цифровая подпись в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P350

температурный диапазон от 0 до +50°C
диапазон влажности от 20 до 95% отн. вл.
испытательная камера объемом 350 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
экранный регистратор с журналом регистрации

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P530

температурный диапазон от 0 до +50°C
диапазон влажности от 20 до 95% отн. вл.
испытательная камера объемом 530 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
цифровая подпись в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P850

температурный диапазон от 0 до +50°C
диапазон влажности от 20 до 95% отн. вл.
испытательная камера объемом 850 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
цифровая подпись в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P1060

температурный диапазон от 0 до +50°C
температурный диапазон от 0 до +50°C
испытательная камера объемом 1060 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
цифровая подпись в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов

Шкаф для испытаний стабильности SPS-P1700

температурный диапазон от 0 до +50°C
диапазон влажности от 20 до 95% отн. вл.
испытательная камера объемом 1700 л
соответствует Директиве ICH
контроллер Control2015touch с системой управления пользователями
экранный регистратор с журналом регистрации
цифровая подпись в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов