Pharma

Stabilitätsprüfung nach ICH Q1A zur Untersuchung, wie sich die Qualität eines Wirkstoffes oder Fertig-Arzneimittels im zeitlichen Verlauf unter dem Einfluß von Temperatur, Feuchtigkeit und Licht verändert. Dieses dient zur
Festlegung der Verwendbarkeitsfrist. Premium-Linie P210 – P1700 mit Qualifizierung vor Ort Begehbare Stabilitätsprüfkamern für großes Probenaufkommen
Photostabilitätsprüfung nach ICH Q1B
zur Untersuchung, wie sich die Qualität eines Wirkstoffes oder Fertig-Arzneimittels im zeitlichen Verlauf unter dem Einfluß von Licht-Mindestdosen im UV- und im VIS- Bereich verändert. Das Lampen-
emissionsspektrum soll dem Sonnenlichtspektrum möglicht ähnlich se.
Temperatur-Schaukeltest
zur Untersuchung, wie sich die Qualität z.B. einer Creme beim Durchfahren von hohen und niedrigen Temperaturen im täglichen Wechsel unter Extrem-bedingungen wie z.B. bei Transporten verhält.
Temperierte Lagerung im Reinraum
zur Lagerung unter kontrollierten Klimabedingungen, Integration und Überwachung von Rührwerken möglich incl. Direktabfüllung mit Triclamp-Anschlüssen direkt aus dem Gerät.
Premium-Linie P210 – P1700 in Edelstahl mit Wasserkühlung bzw. wassergekühltem Kälteaggregat zur Vermeidung von Luftbewegung im Reinraum. Einbaurahmen zur Integration der Geräte in die Reinraumwand. Individuelle Ausstattung mit Verrohrung und Triclamp-Anschlüssen, Gestelle für Ansatzbehälter etc.